内蒙古生物试剂厂是北京庄笛浩禾生物医学科技有限公司的分支机构,其目的和任务就是保质、保量的完成公司现有的及未来开发的产品的生产任务,换言之,内蒙古生物试剂厂是庄笛浩禾公司的生产基地。
2005年,公司开始筹建生物试剂厂,经多方考察,确定建在通辽市甘旗卡康源药业有限公司园内。所以选择这里,有二个原因,一是这里的投资环境好,我们深切感受到旗领导和药监局领导对企业的大力支持和关怀。其二是这里气候干燥,全年平均湿度比北京低20%,非常适合胶体金检测试剂的生产。
试剂厂在原康源药业制药车间的基础上改建。整个建筑面积2100平方米,是一栋独立的三层楼建筑。其中按照GMP标准建设的洁净区为446平方米,非洁净区1654平方米。厂区周围有绿地面积约1000平方米。
改建工程历时半年,其指导思想是,首先,要按GMP的要求和标准进行设计和施工,以质量为前提,确保为今后的生产打下良好的基础。第二,车间的改造建设首先满足当前产品的生产需求,并为以后的发展预留空间。
在当地政府及药监局的支持和关怀下,生物试剂厂的各项建设工作已基本完成,并已于2006年1月1日取得药品生产许可证,具备了进行生产的条件。预计年生产量可达到1000万人份。
2007年2月14日,生产基地内蒙古生物试剂厂,获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。
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