福建三强生物化工有限公司是由香港鸿润贸易公司在中国内地独资成立的省级高新技术企业,公司成立于1988年,现有注册资本150万元人民币。座落于风景秀丽的三明市沙溪河畔。
1994年经国家卫生部批准从事生产体外诊断试剂,发放药品生产许可证(证号:(闽)卫药生证字第94133号)。二○○一年经国家药品监督管理局批准换发新的药品生产许可证,证号:闽TW20010121。2004年经国家食品药品监督管理局审核,颁发了医疗器械生产企业许可证,证号为闽药管械生产许20040083号。
1999年胃幽门螺杆菌快速诊断试剂盒经国家药品监督管理局批准生产,批准文号:国药准字(1999)D-121号。2004年09月经国家药品监督管理局重新审核,并颁发注册证,证号为国食药监械(准)字2004第3400319号。胃幽门螺杆菌pH指示剂法诊断试剂盒也于2006年07月通过注册审核,并颁发注册证,证号为国食药监械(准)字2006第3400713号。)
公司成立以来,重视科技投入,特别重视新产品的引进开发,每年用于新产品引进开发的费用都保持在占销售收入的5%以上。九三年被福建省政府批准为省级高新技术企业,九九年通过了省科委的两个密集型企业认定。为更好地提高产品质量及人员素质,公司于2005年通过了医疗器械质量体系的认证,整个质量管理水平上一个新台阶。
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